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COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette (콜로이드 골드)

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COVID-19 IgG / IgM 신속 테스트 카세트 (콜로이드 골드)

정확하고 효과적이며 일반적으로 사용됩니다.

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1. [1 의도 된 사용]

COVID-19 항원 신속 검사 카세트는 의료 서비스 제공자가 COVID-19를 의심하는 개인의 비 인두 면봉 및 구인두 면봉에서 SARS-CoV-2 뉴 클레오 캡시드 항원을 정 성적으로 검출하기위한 측면 유동 면역 분석입니다.

2. [저장 및 안정성]

밀봉 된 파우치에 포장 된 상태로 온도 (4-30 ℃ 또는 40-86 ℉)에서 보관하십시오. 키트는 라벨에 인쇄 된 만료일 내에 안정적입니다.
파우치를 개봉하면 1 시간 이내에 테스트를 사용해야합니다. 뜨겁고 습한 환경에 장시간 노출되면 제품 성능이 저하됩니다.
그는 LOT와 만료일이 라벨에 인쇄되어 있습니다.

3. 샘플 수집

비 인두 면봉 샘플

저항이 발생하거나 귀에서 환자의 콧 구멍까지의 거리가 비 인두와의 접촉을 나타낼 때까지 구개와 평행 한 (위쪽이 아님) 콧 구멍을 통해 유연한 샤프트 (와이어 또는 플라스틱)가있는 미니 팁 면봉을 삽입합니다. 면봉은 콧 구멍에서 귀 바깥 쪽 구멍까지의 거리와 같은 깊이에 도달해야합니다. 면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다. 분비물을 흡수 할 수 있도록 면봉을 몇 초 동안 그대로 둡니다. 회전하면서 천천히 면봉을 제거합니다. 표본은 동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 수집 할 수 있지만 미니 팁이 첫 번째 수집에서 액체로 포화 된 경우 양쪽에서 표본을 수집 할 필요가 없습니다. 편 중격이나 막힘으로 인해 한 콧 구멍에서 검체를 얻는 데 어려움이있는 경우 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧 구멍에서 검체를 얻습니다.

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구인두 면봉 샘플

후 인두와 편도선 부위에 면봉을 삽입합니다. 편도 기둥과 구인두를 면봉으로 문지르고 혀, 치아 및 잇몸을 만지지 마십시오.

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샘플 준비

면봉 표본을 채취 한 후 키트와 함께 제공된 추출 시약에 면봉을 보관할 수 있습니다. 또한 2 ~ 3 mL의 바이러스 보존 용액 (또는 등장 식염수, 조직 배양 용액 또는 인산염 완충액)이 들어있는 튜브에 면봉 헤드를 담그면 보관할 수 있습니다.

[표본 준비]

1. 추출 시약의 뚜껑을 풉니 다. 모든 표본 추출 시약을 추출 튜브에 넣고 워크 스테이션에 놓습니다.

2. 추출 시약이 들어있는 추출 튜브에 면봉 샘플을 삽입합니다. 헤드를 추출 튜브의 바닥과 측면에 대고 누르면서 면봉을 5 회 이상 굴립니다. 추출 튜브에 면봉을 1 분 동안 그대로 둡니다.

3. 면봉에서 액체를 추출하기 위해 튜브의 측면을 짜내면서 면봉을 제거합니다. 추출 된 용액은 시험편으로 사용됩니다.

4. 드로퍼 팁을 추출 튜브에 단단히 삽입하십시오.

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(사진은 참고 용입니다. 소재 개체를 참조하세요.)

[테스트 절차]

1. 테스트 전에 테스트 장치와 시편이 온도 (15-30 ℃ 또는 59-86 ℉)와 평형을 이루도록합니다.

2. 밀봉 된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼냅니다.

3. 시편 추출 튜브를 뒤집어 시편 추출 튜브를 똑바로 잡고 3 방울 (약 100μL)을 테스트 카세트의 시편 웰 (S)에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하십시오.

4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15 분 후에 테스트 결과를 해석합니다. 20 분 후에 결과를 읽지 마십시오.

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[결과의 해석]

긍정 : * 두 줄이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 컨트롤 영역 (C)에 있어야하고 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 영역 (T)에 있어야합니다. SARS-CoV-2 뉴 클레오 캡시드 항원의 존재에 대해 양성입니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지 만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상 적 상관 관계가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염 또는 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다. 검출 된 약제는 질병의 명확한 원인이 아닐 수 있습니다.

음수 : 제어 영역 (C)에 하나의 컬러 선이 나타납니다. 테스트 영역 (T)에 선이 나타나지 않습니다. 부정적인 결과는 추정 적입니다. 음성 검사 결과는 감염을 배제하지 않으며, 특히 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상이있는 경우, 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안됩니다. 바이러스와 접촉. 환자 관리를 위해 필요한 경우 분자 검사 방법으로 이러한 결과를 확인하는 것이 좋습니다.

유효하지 않음 : 제어 라인이 나타나지 않습니다. 불충분 한 표본 부피 또는 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트를 사용하여 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 로트 사용을 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.


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