(TP) 매독 혈액 신속 테스트 카세트
조기 진단 TP 매독 혈액 검사 키트 카세트
요약
TP 감염을 검출하는 일반적인 방법은 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플에서 매독(TP) 항체의 시험관 내 정성 검출에 사용됩니다. 테스트는 다음을 기반으로 합니다.콜로이드 금 방법그리고 15분 이내에 결과를 알 수 있습니다.
사용 목적
One Step TP 테스트는 콜로이드 금이 강화된 테스트입니다..임상적으로 본 제품은 Treponema pallidum 감염의 보조 진단에 주로 사용됩니다.본 제품은 의료진 전용입니다.
절차의 원리
이 제품은 이중 항원 샌드위치의 원리를 채택합니다.샘플에 Treponema pallidum 항체가 포함되어 있는 경우 샘플 내 Treponema pallidum 항체가 결합 패드의 콜로이드 금 표지 매독 재조합 항원 1과 반응하여 표지 항원-항체 복합체를 형성합니다.이 복합체는 모세관 작용을 통해 앞으로 크로마토그래피로 기록되며 니트로셀룰로오스 막의 검출 영역(T 라인)에 코팅된 재조합 매독 항원 2에 의해 포획되며 빨간색 띠가 나타납니다.복합체는 계속해서 위쪽으로 크로마토그래피가 이루어지며, 니트로셀룰로오스 막의 품질 관리 영역(C 라인)에 코팅된 염소 항-닭 IgG 항체에 닭 lgY 콜로이드 금 마커가 포획되어 빨간색 띠가 나타납니다.시료 내 분석물질의 함량이 최소검출한계보다 낮을 경우 검출영역(T라인)에 발색되지 않습니다.
주요 구성 요소
1. 알루미늄 호일 백에 개별 포장된 테스트 패드(1개/가방, 1/5/10/25/50)조각/키트)
2.일회용 플라스틱 빨대(1개/가방, 1/5/10/25/50개/키트)
3.의료 폐기물 봉투(1개/가방, 1/5/10/25/50개/키트)
4.사용 설명서(1개/가방, 1개/키트)
참고: 배치 번호가 다른 키트의 구성 요소는 서로 바꿔 사용할 수 없습니다.
옵션 구성 요소
구샘플 희석제(1개/가방,1/5/10/25/50개/키트)
구알코올 화장솜(1개/가방,1/5/10/25/50개/키트)
구 채혈바늘(1개/가방,1/5/10/25/50개/키트)
필수 자료이지만 제공되지 않음
양성 및 음성 대조군(별도 항목으로 사용 가능)
저장 및 안정성
원래의 포장은 빛이 닿지 않는 4~30℃의 건조한 곳에 보관하고 얼지 않도록 하세요.
경고 및 주의 사항
이 키트는 라벨에 인쇄된 유효 기간 내에 안정적입니다.테스트 패드는 알루미늄 호일 백을 개봉한 후 4~30℃ 및 습도 <65%의 조건에서 1시간 이내에 사용해야 합니다.고온이나 다습한 조건에서는 즉시 사용하는 것이 좋습니다.
샘플 수집 및 보관
2. 시료 보관
2.1 전혈;혈액 채취에는 항응고제 튜브가 사용되며, 일반적으로항응고제를 사용할 수 있습니다.전혈 검체를 즉시 사용할 수 없는 경우수집 후 2~8°C에서 3일 동안 보관할 수 있으며 샘플은 냉동할 수 없습니다.
2.2 혈청/혈장: 검체는 2~8℃에서 7일 동안 보관할 수 있으며,장기간 보관을 위해 -20℃에 보관합니다.
3. 용혈되지 않은 검체만 사용해야 합니다. 심하게 용혈된 검체는 사용해야 합니다.리샘플링됩니다.
4 냉장보관된 시료는 시험 전 실온으로 되돌려 놓아야 합니다.그만큼냉동된 샘플은 완전히 해동하고 다시 데워서 균일하게 혼합해야 합니다.사용.얼렸다 녹였다를 반복하지 마세요
분석 절차
1) 동봉된 검체용 플라스틱 점적기를 이용하여 전혈/혈청/혈장 1방울(10μl)을 테스트 카드의 원형 검체 웰에 분주합니다.
2) 검체를 추가한 직후 점적기 끝 희석제 바이알(또는 단일 테스트 앰플의 모든 내용물)에서 샘플 웰에 샘플 희석제 2방울을 추가합니다.
3) 15분 후에 테스트 결과를 해석합니다.
노트:
1) 유효한 시험 결과를 위해서는 충분한 양의 시료 희석액을 적용하는 것이 필수적입니다.1분 후에도 테스트 창에서 이동(막의 젖음)이 관찰되지 않으면 샘플 웰에 희석제를 한 방울 더 추가합니다.
2) TP 항체 수치가 높은 샘플의 경우 1분 만에 양성 결과가 나타날 수 있습니다.
3) 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
테스트 결과 읽기
1)긍정적인: 멤브레인에는 자줏빛을 띤 빨간색 테스트 밴드와 자줏빛을 띤 빨간색 컨트롤 밴드가 모두 나타납니다.항체 농도가 낮을수록 테스트 밴드는 약해집니다.
2) 부정적인: 멤브레인에는 자홍색 컨트롤 밴드만 나타납니다.테스트 밴드가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.
3)잘못된 결과:테스트 결과에 관계없이 제어 영역에는 항상 자줏빛 빨간색 제어 밴드가 있어야 합니다.컨트롤 밴드가 보이지 않으면 테스트는 유효하지 않은 것으로 간주됩니다.새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.
참고: 뚜렷하게 보이는 한 매우 강한 양성 샘플의 컨트롤 밴드가 약간 밝아지는 것은 정상입니다.
한정
1) 이 테스트에는 깨끗하고 신선하며 자유롭게 흐르는 전혈/혈청/혈장만 사용할 수 있습니다.
2) 신선한 검체가 가장 좋지만, 냉동 검체도 가능합니다.검체를 냉동한 경우 수직으로 해동하고 유동성을 확인해야 합니다.전혈은 얼 수 없습니다.
3) 시료를 흔들지 마십시오.표본을 수집하려면 샘플 표면 바로 아래에 피펫을 삽입하세요.
