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COVID-19 항원 신속 검사 카세트 코로나 바이러스 신속 검사 키트

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COVID-19 항원 신속 검사 카세트 코로나 바이러스 신속 검사 키트

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제품 상세 정보:

1. [의도된 사용]

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette는 의료 제공자가 COVID-19가 의심되는 개인의 비인두 면봉 및 구인두 면봉에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다.

2. [저장 및 안정성]

밀봉된 파우치에 포장된 상태로 온도(4-30℃ 또는 40-86℉)에서 보관하십시오. 키트는 라벨에 인쇄된 만료 날짜 내에서 안정적입니다.

파우치를 개봉한 후 1시간 이내에 사용하여야 합니다. 덥고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품이 변질될 수 있습니다.

LOT와 유통기한이 라벨에 인쇄되어 있습니다.

3. 샘플 수집

비인두 면봉 샘플

저항이 발생하거나 거리가 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 같아 비인두와의 접촉을 나타내는 거리가 될 때까지 유연한 샤프트(와이어 또는 플라스틱)가 있는 미니팁 면봉을 입천장과 평행한(위쪽이 아닌) 콧구멍을 통해 삽입합니다. 면봉은 콧구멍에서 귀 바깥쪽 구멍까지의 거리와 같은 깊이에 도달해야 합니다. 면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다. 분비물을 흡수하기 위해 면봉을 몇 초 동안 그대로 두십시오. 면봉을 회전시키면서 천천히 제거하십시오. 동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 표본을 수집할 수 있지만 미니팁이 첫 번째 수집의 액체로 포화된 경우 양쪽에서 표본을 수집할 필요가 없습니다. 비중격이 틀어지거나 막혀서 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려운 경우 같은 면봉으로 다른 쪽 콧구멍에서 검체를 채취합니다.

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구인두 면봉 샘플

면봉을 후방 인두와 편도 부위에 삽입합니다. 면봉으로 편도 기둥과 구인두 뒤쪽을 문지르고 혀, 치아 및 잇몸을 만지지 마십시오.

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샘플 준비

면봉 검체를 채취한 후 키트와 함께 제공된 추출 시약에 면봉을 보관할 수 있습니다. 또한 2~3mL의 바이러스 보존 용액(또는 등장 식염수 용액, 조직 배양 용액 또는 인산염 완충액)이 들어 있는 튜브에 면봉 헤드를 담가서 보관할 수 있습니다.

[시료 준비]

1.추출시약 뚜껑의 나사를 푼다. 추출 튜브에 검체 추출 시약을 모두 넣고 워크 스테이션에 올려 놓습니다.

2. 면봉 샘플을 추출 시약이 들어 있는 추출 튜브에 삽입합니다. 머리를 추출 튜브의 바닥과 측면에 대고 누르면서 면봉을 5회 이상 굴립니다. 면봉을 추출 튜브에 1분 동안 그대로 두십시오.

3. 면봉에서 액체를 추출하기 위해 튜브의 측면을 짜면서 면봉을 제거합니다. 추출된 용액은 시험편으로 사용됩니다.

4.드로퍼 팁을 추출 튜브에 단단히 삽입합니다.

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[테스트 절차]

1. 시험 전에 시험 장치와 시편이 온도(15-30℃ 또는 59-86℉)와 평형을 이루도록 합니다.

2.밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼냅니다.

3. 검체추출관을 거꾸로 하여 검체추출관을 세운 상태에서 시험카세트의 검체웰(S)에 3방울(약 100μL)을 떨어뜨린 후 타이머를 작동시킨다. 아래 그림을 참조하십시오.

4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15분 후에 테스트 결과를 해석합니다. 20분 후에 결과를 읽지 마십시오.

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[결과 해석]

양수:*두 줄이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 대조 영역(C)에 있어야 하고, 인접한 다른 명백한 컬러 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다. SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원의 존재에 대해 양성입니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염 또는 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다.

네거티브: 컨트롤 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 영역(T)에 선이 나타나지 않습니다. 부정적인 결과는 추정적입니다. 음성 테스트 결과는 감염을 배제하지 않으며 특히 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상이 있거나 바이러스와 접촉. 환자 관리를 위해 필요한 경우 분자 검사 방법으로 이러한 결과를 확인하는 것이 좋습니다.

유효하지 않음: 제어 라인이 나타나지 않습니다. 불충분한 시편 부피 또는 부정확한 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 가능성 있는 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트를 사용하여 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 로트 사용을 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.


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