C형간염신속검사기기(WB/S/P)
HCV 신속검사장치(WB/S/P)
사용 목적
HCV 신속 테스트 카세트/스트립은 전혈/혈청/혈장에서 C형 간염 바이러스에 대한 항체를 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.이는 C형 간염 바이러스 감염 진단에 도움을 줍니다.
요소
- 테스트 카세트
- 패키지 삽입물
- 완충기
- 드로퍼
저장 및 안정성
- 키트는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유통기한까지 2~30°C에서 보관해야 합니다.
- 테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.
- 얼지 마십시오.
- 이 키트의 구성 요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다.미생물 오염이나 침전의 증거가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
- 조제 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염으로 인해 잘못된 결과가 발생할 수 있습니다.
성능 특성
원칙
HCV 신속 테스트 카세트/스트립은 이중 항원 샌드위치 기술의 원리에 기초한 면역분석법입니다.테스트하는 동안 전혈/혈청/혈장 검체는 모세관 작용에 의해 위쪽으로 이동합니다.검체에 존재하는 경우 HCV에 대한 항체는 HCV 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역 복합체는 미리 코팅된 재조합 HCV 항원에 의해 막에 포획되고, 눈에 보이는 컬러 라인이 테스트 라인 영역에 나타나 양성 결과를 나타냅니다.HCV에 대한 항체가 존재하지 않거나 검출 가능한 수준 이하로 존재하는 경우, 음성 결과를 나타내는 컬러 라인이 테스트 라인 영역에 형성되지 않습니다.
절차적 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 항상 컬러 라인이 나타나며 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
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