코로나19 항원 신속 검사 키트(타액)
1.밀폐백에 포장하여 온도(4~30℃)에서 보관하세요.
또는 40~86°F) 직사광선을 피하세요.키트는 만료 기간 내에 안정적입니다.
라벨에 인쇄된 날짜.
2. 밀봉된 봉지를 개봉한 후 1시간 이내에 테스트를 사용해야 합니다.
뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품이 손상될 수 있습니다.
악화.
3. 각 봉지에는 로트번호와 유통기한이 인쇄되어 있습니다.
2. 액이 위로 올라가지 않으면 식수 1ml를 첨가해 주십시오.
타액이 담긴 비닐봉지에 물과 타액을 고르게 섞은 후
더 많은 타액을 흡수하기 위해 흡수 패드를 가방에 다시 넣습니다.
COVID -19 항원 신속 테스트 키트(타액)
포장
1개/상자 상자 또는 5개/상자 또는 25개/상자
사용 목적
본 제품은 신종 코로나바이러스의 정성 검출에 적합합니다.
타액에 있는 코로나19.신종 코로나바이러스 감염 진단에 도움이 됩니다.
요약
새로운 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 β 속에 속합니다.코로나19는
급성 호흡기 전염병.사람들은 일반적으로 감염되기 쉽습니다.
현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자들이 주요 감염원이다.
전염병;무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다.기반
현재 역학조사상 잠복기는 1~14일이며,
특히 3~7일.주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다.
코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등도 나타납니다.
어떤 경우에는.
원칙
COVID -19 항원 신속 테스트 키트는 면역크로마토그래피 막입니다.
뉴클레오캡시드를 검출하기 위해 매우 민감한 단일클론 항체를 사용하는 분석법
타액 샘플의 SARS-CoV-2 단백질.테스트 스트립은 다음과 같이 구성됩니다.
다음 부품: 즉 샘플 패드, 시약 패드, 반응 멤브레인 및
흡수 패드.시약 패드에는 콜로이드-금이 결합되어 있습니다.
SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 단클론 항체;그만큼
반응막에는 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 2차 항체가 포함되어 있습니다.
사스 코로나바이러스 2.전체 스트립은 플라스틱 장치 내부에 고정되어 있습니다.샘플이 있을 때
샘플 웰에 첨가하면 시약 패드에서 건조된 접합체를 용해시키고
샘플과 함께 마이그레이션합니다.SARS-CoV-2 항원이 샘플에 존재하는 경우,
항SARS-2 접합체와 바이러스 사이에 형성된 복합체가 포획됩니다.
테스트 라인 부위에 코팅된 특이적 항SARS-2 단일클론항체에 의해
(티).T선이 없으면 부정적인 결과를 의미합니다.절차적 역할을 하기 위해
제어 라인 영역(C)에는 항상 빨간색 선이 나타나며 이는 다음을 나타냅니다.
적절한 양의 샘플이 추가되었으며 멤브레인 위킹이 발생했습니다.
구성
1. 일회용 시험장치
2. 일회용 플라스틱 타액 수집 봉투
제공되지 않은 다른 장치가 필요합니다:
테스트 절차
테스트 장치와 시편이 실온(15-
30℃ 또는 59-86°F) 테스트 전.
1. 일회용 플라스틱 타액에 최소 2ml의 신선한 타액을 수집합니다.
수집 가방.
2. 알루미늄 호일 백을 열고 테스트 카세트를 꺼냅니다.
3. 카세트 캡을 떼어냅니다.
4. 흡수패드를 타액주머니에 담그고 2분간 기다립니다.
5. 침낭에서 테스트 카드를 꺼낸 후 캡을 다시 닫고 눕혀주세요.
평평한 표면에 테스트 카세트를 내려 놓습니다.
6. 15분 안에 테스트 결과를 해석하고, 이후에는 테스트 결과를 읽지 마십시오.
20 분.
메모:
1. 혈액과 함께 타액을 사용하지 마십시오.
2. 액이 위로 올라가지 않으면 식수 1ml를 첨가해 주십시오.
타액이 담긴 비닐봉지에 물과 타액을 고르게 섞은 후
더 많은 타액을 흡수하기 위해 흡수 패드를 가방에 다시 넣습니다.
양(+): T, C 라인이 모두 15분 이내에 나타납니다.
음수(-): C선이 나타나고 15 이후에는 T선이 나타나지 않습니다.
분.
유효하지 않음: C 라인이 나타나지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않음을 나타냅니다.
다른 테스트 장치로 표본을 다시 테스트해야 합니다.
제한
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit는 예비 정성검사이므로,
코로나19의 정량적 가치나 증가율은 모두 동일하지 않습니다.
이번 테스트로 결정됩니다.
2. 검체 내 항원 농도가 다음과 같을 경우 음성검사 결과가 나올 수 있습니다.
테스트의 검출 한계 이하.테스트의 검출 한계가 결정되었습니다
재조합 SARS-CoV-2 핵단백질을 함유하고 있으며 10pg/ml입니다.
3. SARS-CoV-2 항원 테스트 카세트의 효능은 평가만 이루어졌습니다.
이 패키지 삽입물에 설명된 방법을 사용합니다.이러한 절차의 변경은 다음과 같습니다.
테스트 성능을 변경합니다.
4. 샘플이 부적절하게 검출되면 위음성 결과가 발생할 수 있습니다.
운송되거나 취급됩니다.
5. 샘플 테스트 후 1시간 이상 경과한 경우 잘못된 결과가 발생할 수 있습니다.
견본 추출.샘플은 샘플링 후 가능한 한 빨리 테스트되어야 합니다.
6. 양성반응 결과는 다른 병원체와의 동시감염을 배제하지 않았다.
7. 음성 테스트 결과는 다른 바이러스 또는 세균 감염을 밝히기 위한 것이 아닙니다.
SARS-CoV-2에서.
8. 7일 이후 증상 발현 환자의 음성 결과
일은 추정으로 취급되어야 하며 다른 분자로 확인되어야 합니다.
분석.2 / 2
9.특정 SARS-CoV-2 균주의 감별이 필요한 경우, 추가
공공 또는 지역 보건 당국과 협의하여 검사가 필요합니다.
10. 어린이는 성인보다 바이러스를 더 오랫동안 분비하는 경향이 있으며, 이로 인해 다음과 같은 질병이 발생할 수 있습니다.
어른과 아이의 민감도가 다르고 비교가 어렵습니다.
11. 이 검사는 코로나19에 대한 추정 진단을 제공합니다.확인된
COVID -19 진단은 모든 임상 및 진단 후에 의사에 의해서만 이루어져야 합니다.
실험실 결과가 평가되었습니다.
노트
1. 코로나19 항원 신속 테스트 키트는 타액 샘플에만 적용 가능합니다.
혈액, 혈청, 혈장, 소변 및 기타 검체는 비정상적인 결과를 유발할 수 있습니다.
샘플에서 양성 반응이 나온 경우 해당 지역 의료 당국에 문의하세요.
추가 임상 진단 및 결과 보고.
2. 흡수패드가 충분히 젖어 있는지 확인하세요.
3. C선과 T선이 나타나면 양성 결과를 즉시 판단할 수 있으며,
부정적인 결과는 전체 15분을 소비해야 합니다.
4. 테스트 장치는 일회용 제품이므로 사용 후 생물학적 위험이 포함됩니다.
테스트 장치, 표본 및 모든 수집물을 적절하게 폐기하십시오.
사용 후 재료.
5. 제품 라벨에 표시된 유효기간 이전에 사용해야 합니다.
6. 시약이 담긴 시험막의 일부가 시험에서 벗어난 경우
또는 여과지나 라텍스 패드가 2mm 이상 노출되어 있습니다.
테스트 창을 사용하면 테스트 결과가 무효화되므로 사용하지 마세요.새로운 것을 사용하십시오
대신 테스트 키트를 사용하세요.
여기에 메시지를 작성하여 보내주세요.
