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COVID-19 IgG/IgM 신속 검사 카세트(콜로이드 금)

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COVID-19 IgG/IgM 신속 검사 카세트(콜로이드 금)

정확하고 효과적이며 일반적으로 사용됩니다.

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1.[1사용목적]

코로나19 항원 신속 테스트 카세트는 의료 서비스 제공자가 코로나19로 의심되는 개인의 비인두 면봉 및 구인두 면봉에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다.

2. [저장 및 안정성]

밀봉된 파우치에 포장하여 온도(4~30℃ 또는 40~86°F)에서 보관하세요. 키트는 라벨에 인쇄된 유효 기간 내에 안정적입니다.
파우치를 개봉한 후 1시간 이내에 사용해야 합니다. 뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품 품질이 저하될 수 있습니다.
라벨에는 LOT와 유통기한이 인쇄되어 있습니다.

3. 시료 채취

비인두 면봉 샘플

저항이 느껴지거나 거리가 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 동일해 비인두와의 접촉을 나타낼 때까지 입천장과 평행한(위쪽이 아님) 콧구멍을 통해 유연한 샤프트(와이어 또는 플라스틱)가 있는 미니팁 면봉을 삽입합니다. 면봉은 콧구멍에서 귀의 바깥쪽 구멍까지의 거리와 같은 깊이에 도달해야 합니다. 면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다. 분비물을 흡수할 수 있도록 면봉을 몇 초 동안 그대로 두십시오. 면봉을 회전시키면서 천천히 제거하십시오. 동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 검체를 채취할 수 있지만, 미니팁이 첫 번째 채취액으로 포화된 경우 양쪽에서 검체를 채취할 필요는 없습니다. 비중격이 휘어지거나 막혀 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려운 경우, 동일한 면봉을 사용하여 반대쪽 콧구멍에서도 검체를 채취합니다.

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구강인두 면봉 샘플

후인두와 편도선 부위에 면봉을 삽입합니다. 면봉으로 편도 기둥과 구인두 뒤쪽을 문지르고 혀, 치아, 잇몸에 닿지 않도록 하십시오.

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샘플 준비

면봉 검체를 수집한 후 키트와 함께 제공되는 추출 시약에 면봉을 보관할 수 있습니다. 또한 2~3mL의 바이러스 보존액(또는 등장성 식염수 용액, 조직 배양액 또는 인산염 완충액)이 들어 있는 튜브에 면봉 헤드를 담가서 보관할 수도 있습니다.

[시료 준비]

1. 추출시약 뚜껑을 엽니다. 검체 추출 시약을 모두 추출 튜브에 넣고 작업대에 올려 놓습니다.

2. 추출 시약이 담긴 추출 튜브에 면봉 샘플을 삽입합니다. 추출 튜브의 바닥과 측면에 헤드를 누르면서 면봉을 5회 이상 굴립니다. 면봉을 추출 튜브에 1분 동안 그대로 둡니다.

3. 면봉의 액체를 추출하기 위해 튜브의 측면을 짜면서 면봉을 제거하십시오. 추출된 용액은 시험편으로 사용됩니다.

4. 드로퍼 팁을 추출 튜브에 단단히 삽입합니다.

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(사진은 참고용이므로 소재를 참고해주세요.)

[테스트 절차]

1. 테스트하기 전에 테스트 장치와 시편이 온도(15~30°C 또는 59~86°F)와 평형을 이루도록 하세요.

2. 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼냅니다.

3. 검체 추출 튜브를 뒤집어 검체 추출 튜브를 수직으로 유지하고 3방울(약 100μL)을 테스트 카세트의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.

4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15분 후에 테스트 결과를 해석합니다. 20분 후에는 결과를 읽지 마세요.

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[결과의 해석]

양수:*두 줄이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고, 인접한 또 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다. SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원의 존재에 대해 양성입니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 의미하지만, 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수도 있습니다.

음성: 제어 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다. 부정적인 결과는 추정적입니다. 음성 검사 결과는 감염을 배제하지 않으며, 특히 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상이 있는 경우 또는 감염 통제 결정을 포함한 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 바이러스와 접촉. 이러한 결과는 환자 관리를 위해 필요한 경우 분자검사 방법을 통해 확인하는 것이 좋습니다.

유효하지 않음: 제어선이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트를 사용하여 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하세요.


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