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1 단계 HCV 테스트 (전혈 / 혈청 / 혈장)

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1 단계 HCV 테스트 (전혈 / 혈청 / 혈장)

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요약

HCV 감염을 탐지하는 일반적인 방법은 EIA 방법으로 바이러스에 대한 항체의 존재를 관찰 한 다음 Western Blot으로 확인하는 것입니다. One Step HCV 검사는 인간 전혈 / 혈청 / 혈장에서 항체를 검출하는 간단한 시각적 정성 검사입니다. 이 검사는 면역 크로마토 그래피를 기반으로하며 15 분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.

사용 목적

One Step HCV 테스트는 인간 전혈 / 혈청 / 혈장에서 C 형 간염 바이러스 (HCV)에 대한 항체의 정 성적 검출을위한 콜로이드 금 강화, 신속한 면역 크로마토 그래피 분석입니다. 이 검사는 선별 검사이며 모든 양성은 Western Blot과 같은 대체 검사를 사용하여 확인되어야합니다. 이 검사는 의료 전문가 전용입니다. 테스트 및 테스트 결과는 사용 국가의 규정에 의해 달리 승인되지 않는 한 의료 및 법률 전문가 만 사용해야합니다. 적절한 감독없이 테스트를 사용해서는 안됩니다.

절차의 원리

분석은 샘플 웰에 샘플을 적용하고 제공된 샘플 희석제를 즉시 추가하는 것으로 시작됩니다. 샘플 패드에 내장 된 HCV 항원-콜로이드 골드 접합체는 혈청 또는 혈장에 존재하는 HCV 항체와 반응하여 접합체 / HCV 항체 복합체를 형성합니다. 혼합물이 테스트 스트립을 따라 이동하도록 허용됨에 따라 접합체 / HCV 항체 복합체는 테스트 영역에서 컬러 밴드를 형성하는 막에 고정 된 항체 결합 단백질 A에 의해 포착됩니다. 음성 샘플은 Colloidal Gold conjugate / HCV 항체 복합체가 없기 때문에 테스트 라인을 생성하지 않습니다. 시험에 사용 된 항원은 HCV의 면역 반응성이 높은 영역에 해당하는 재조합 단백질입니다. 테스트 결과에 관계없이 테스트 절차가 끝나면 컨트롤 영역의 컬러 컨트롤 밴드가 나타납니다. 이 제어 밴드는 막에 고정 된 항 -HCV 항체에 결합하는 콜로이드 금 접합체의 결과입니다. 제어 선은 Colloidal Gold conjugate가 작동 함을 나타냅니다. 제어 밴드가 없으면 테스트가 유효하지 않음을 나타냅니다.

제공되는 시약 및 재료

건조제로 포장 된 개별 호일 테스트 장치

• 플라스틱 점 적기.

• 샘플 희석제

• 패키지 삽입

필요하지만 제공되지 않는 자료

양성 및 음성 대조군 (별도 항목으로 사용 가능)

저장 및 안정성

테스트 키트는 밀봉 된 파우치에 2-30 ℃에서 건조한 상태에서 보관해야합니다.

경고 및주의 사항

1) 모든 긍정적 인 결과는 다른 방법으로 확인되어야합니다.

2) 모든 표본을 잠재적으로 감염 가능성이있는 것으로 취급하십시오. 표본을 다룰 때는 장갑과 보호 복을 착용하십시오.

3) 테스트에 사용되는 장치는 폐기 전에 오토 클레이브해야합니다.

4) 유효 기간이 지난 키트 재료는 사용하지 마십시오.

5) 다른 로트의 시약을 교환하지 마십시오.

샘플 수집 및 저장

1) 정기적 인 임상 실험실 절차에 따라 전혈 / 혈청 / 혈장 표본을 수집합니다.

2) 저장 : 전혈은 동결 할 수 없습니다. 수집 당일에 사용하지 않을 경우 검체를 냉장 보관해야합니다. 채취 후 3 일 이내에 사용하지 않을 경우 검체를 동결시켜야합니다. 사용하기 전에 2-3 회 이상 표본을 동결 및 해동하지 마십시오. 분석 결과에 영향을주지 않고 0.1 %의 Sodium Azide를 방부제로 시료에 첨가 할 수 있습니다.

분석 절차

1) 샘플에 동봉 된 플라스틱 점 적기를 사용하여 전혈 / 혈청 / 혈장 1 방울 (10μl)을 테스트 카드의 원형 샘플 웰에 분배합니다.

2) 점 적기 팁 희석제 바이알 (또는 단일 테스트 앰플의 모든 내용물)에서 시료를 추가 한 직후 시료 웰에 시료 희석제 2 방울을 추가합니다.

3) 15 분 후에 테스트 결과를 해석합니다. 

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메모:

1) 유효한 시험 결과를 위해서는 충분한 양의 샘플 희석제를 적용하는 것이 필수적입니다. 1 분 후에도 이동 (막의 습윤)이 테스트 창에서 관찰되지 않으면 샘플 웰에 희석제 한 방울을 더 추가합니다.

2) HCV 항체 수치가 높은 샘플의 경우 1 분만에 양성 결과가 나타날 수 있습니다.

3) 20 분 후 결과 해석 안 함

테스트 결과 읽기

1) 양: 자줏빛 테스트 밴드와 자줏빛 컨트롤 밴드가 멤브레인에 나타납니다. 항체 농도가 낮을수록 테스트 밴드가 약해집니다.

2) 부정: 자줏빛이 도는 붉은 색 컨트롤 밴드 만 멤브레인에 나타납니다. 테스트 밴드가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.

3) 잘못된 결과 : 테스트 결과에 관계없이 컨트롤 영역에는 항상 자줏빛을 띤 빨간색 컨트롤 밴드가 있어야합니다. 제어 대역이 보이지 않으면 테스트가 유효하지 않은 것으로 간주됩니다. 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복하십시오.

참고 : 뚜렷하게 보이는 한 매우 강한 양성 샘플과 함께 약간 밝은 컨트롤 밴드가있는 것은 정상입니다.

한정

1)이 검사에서는 깨끗하고 신선하며 자유롭게 흐르는 전혈 / 혈청 / 혈장 만 사용할 수 있습니다.

2) 신선한 샘플이 가장 좋지만 냉동 샘플을 사용할 수 있습니다. 샘플이 동결 된 경우 수직 위치에서 해동하고 유동성을 확인해야합니다. 전혈은 얼 수 없습니다.

3) 시료를 흔들지 마십시오. 표본을 수집하기 위해 샘플 표면 바로 아래에 피펫을 삽입합니다. 


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