뎅기열 Ns1 테스트 장치(Whole BloodSerumPlasma)
뎅기열 Ns1 테스트 장치(Whole BloodSerumPlasma)
[사용 목적]
뎅기열 NS1 항원 신속 테스트 카세트/스트립은 인간 전혈/혈청/혈장에서 뎅기열 바이러스에 대한 항원을 질적으로 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.이는 뎅기열 바이러스 감염 진단에 도움을 줍니다.
[요약]
뎅기열은 모기에 의해 전파되는 뎅기열 바이러스에 의해 발생하는 급성 매개체 매개 전염병입니다.뎅기 바이러스 감염은 열성 감염, 뎅기열, 뎅기 출혈열, 뎅기 출혈열로 이어질 수 있습니다.뎅기열의 전형적인 임상 증상으로는 갑작스런 발병, 고열, 두통, 심한 근육통, 뼈 및 관절통, 피부 발진, 출혈 경향, 림프절 비대, 백혈구 수 감소, 혈소판 감소증 등이 일부 환자에서 나타납니다.이 질병은 기본적으로 열대 및 아열대 지역에 많이 발생하며 이 질병은 Aides 모기에 의해 전염되기 때문에 계절에 따라 인기가 있으며 매년 5~11월에 흔히 발생하고 7~9월에 가장 많이 발생합니다.새로운 전염병 지역에서는 인구가 일반적으로 감염되기 쉽지만 발생률은 주로 성인이며, 풍토병 지역에서는 주로 어린이가 발생합니다.
[원칙]
뎅기열 NS1 항원 신속 테스트 카세트/스트립은 이중 항체 샌드위치 기술의 원리에 기초한 면역분석법입니다.테스트하는 동안 항뎅기열 항체가 장치의 테스트 라인 영역에 고정됩니다.전혈/혈청/혈장 검체를 검체 웰에 넣은 후 검체 패드에 도포된 항뎅기열 항체 코팅 입자와 반응합니다.이 혼합물은 테스트 스트립의 길이를 따라 크로마토그래피 방식으로 이동하고 고정된 항뎅기열 항체와 상호작용합니다.검체에 뎅기열 바이러스 항원이 포함되어 있으면 테스트 라인 영역에 양성 결과를 나타내는 컬러 라인이 나타납니다.검체에 뎅기열 바이러스 항원이 포함되어 있지 않으면 이 영역에 음성 결과를 나타내는 컬러 라인이 나타나지 않습니다.절차적 대조군 역할을 하기 위해, 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 항상 제어 라인 영역에 나타납니다.
[저장 및 안정성]
밀봉된 파우치에 포장하여 온도(4~30℃ 또는 40~86°F)에서 보관하세요.이 키트는 라벨에 인쇄된 유효 기간 내에 안정적입니다.
파우치를 개봉한 후 1시간 이내에 테스트를 사용해야 합니다.뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품 품질이 저하될 수 있습니다.
라벨에는 LOT와 유통기한이 인쇄되어 있습니다.
[표본]
이 테스트는 전혈/혈청/혈장 검체를 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
표준 실험실 절차에 따라 정맥 천자를 통해 혈액 검체(EDTA, 구연산염 또는 헤파린 함유)를 수집합니다.
용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈액에서 혈청이나 혈장을 분리하십시오.철거되지 않은 투명한 표본만 사용하십시오.
즉시 테스트하지 않을 경우 표본을 2~8℃(36~46°F)에 보관하세요.검체는 2~8℃에서 최대 7일간 보관할 수 있습니다.장기간 보관하려면 검체를 -20℃(-4°F)에서 냉동해야 합니다.전혈 검체를 동결하지 마십시오.
여러 번의 동결-해동 주기를 피하십시오.시험 전, 냉동된 검체를 천천히 실온에 꺼내어 가볍게 섞습니다.눈에 보이는 입자상 물질을 포함하는 표본은 테스트하기 전에 원심분리를 통해 정화해야 합니다.
결과 해석에 대한 간섭을 피하기 위해 심한 라인맨, 심한 용혈성 또는 탁도를 나타내는 샘플을 사용하지 마십시오.
[테스트 절차]
- 테스트하기 전에 테스트 장치와 시편이 온도(15-30℃ 또는 59-86°F)와 평형을 이루도록 하십시오.
- [스트립용]
1. 밀봉된 파우치에서 테스트 스트립을 꺼내어 최대한 빨리 사용하세요.
2. 테스트 스트립을 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3. 혈청 또는 혈장 검체의 경우: 점적기를 수직으로 잡고 혈청 또는 혈장 3방울(약 100μl)을 테스트 스트립의 검체 패드에 옮긴 후 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
4. 전혈 검체의 경우: 점적기를 수직으로 잡고 전혈 1방울(약 35μl)을 테스트 스트립의 검체 패드에 옮긴 다음 완충액 2방울(약 70μl)을 추가하고 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
5. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
1. 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내고 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2. 테스트 카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3.혈청 또는 혈장 검체의 경우: 점적기를 수직으로 잡고 혈청 또는 혈장 3방울(약 100μl)을 테스트 카세트의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
4. 전혈 검체의 경우: 점적기를 수직으로 잡고 전혈 1방울(약 35μl)을 테스트 카세트의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 70μl) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
5. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
[결과의 해석]
양수:*두 줄이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고, 인접한 또 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.이 양성 결과는 뎅기열에 대한 항원이 존재함을 나타냅니다.
음성: 제어 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.테스트 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다.이 음성 결과는 뎅기열에 대한 항원이 없음을 나타냅니다.
유효하지 않음: 제어 라인이 나타나지 않습니다.불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 카세트/스트립을 사용하여 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 즉시 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하세요.
