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COVID-19 인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 테스트 카세트

간단한 설명:


제품 상세 정보

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COVID-19인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 테스트 카세트

코로나바이러스 신속검사
인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 테스트 카세트
신형 코로나바이러스 테스트 키트
코로나바이러스 테스트
신속한 진단 테스트
신속한 테스트 결과
C형 간염 검사

[사용 목적]

코로나19/인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 테스트 카세트는 코로나19와 일치하는 호흡기 바이러스 감염이 의심되는 개인의 비인두 면봉에서 SARSCoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 핵단백질 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. -19 의료 서비스 제공자.SARS-CoV-2로 인한 호흡기 바이러스 감염과 인플루엔자의 증상은 유사할 수 있습니다.COVID-19/인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 테스트 카세트는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 핵단백질 항원을 검출하고 구별하기 위한 것입니다.항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 비인두 검체에서 검출 가능합니다.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 의미하지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다.음성 결과는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 감염을 배제하지 않으며 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 임상 관찰, 환자 병력 및 역학 정보와 결합되어야 하며 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 확인되어야 합니다.코로나19/인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속 검사 카세트는 체외 진단 절차에 대해 구체적으로 지시하고 교육을 받은 숙련된 임상 실험실 직원이 사용하도록 고안되었습니다.

[요약]

새로운 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)는 β 속에 속합니다.코로나19는 급성 호흡기 감염병이다.사람들은 일반적으로 감염되기 쉽습니다.현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자들이 주요 감염원이다.무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다.현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일로 대부분 3~7일이다.주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다.코막힘, 콧물, 인후통, 악성 설사 등이 나타나는 경우도 있습니다.인플루엔자(독감)는 인플루엔자 바이러스에 의해 발생하는 전염성 호흡기 질환입니다.경증부터 중증까지 질병을 유발할 수 있습니다.독감 감염으로 인한 심각한 결과 입원이나 사망을 초래할 수 있습니다.노인, 어린이, 특정 건강 상태를 가진 사람들과 같은 일부 사람들은 심각한 독감 합병증에 걸릴 위험이 높습니다.인플루엔자(독감) 바이러스에는 A형과 B형의 두 가지 주요 유형이 있습니다. 인플루엔자 A와 사람에게 일상적으로 퍼지는 바이러스(인간 인플루엔자 바이러스)는 매년 계절성 독감 전염병을 유발합니다.

[원칙]

코로나19 항원신속검사는 이중항체 샌드위치 기법 원리를 바탕으로 한 측방유동면역검사법이다.SARS-CoV-2nucleocapsid 단백질 단클론 항체는 컬러 마이크로입자와 접합되어 검출기로 사용되며 접합 패드에 분사됩니다.검사 과정에서 검체 내 SARS-CoV-2 항원은 색미립자와 결합된 SARS-CoV-2항체와 상호작용하여 항원-항체 표지 복합체를 형성합니다.이 복합체는 모세관 작용을 통해 테스트 라인까지 이동하며, 테스트 라인에서 사전 코팅된 SARSCoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체에 의해 포획됩니다.컬러 테스트 라인(T)

[구성]

제공되는 재료 검사 카세트: 검사 카세트에는 플라스틱 장치 내부에 고정된 코로나19 항원 검사 스트립과 인플루엔자 A+B 검사 스트립이 포함되어 있습니다.

· 추출시약 : 추출시약 0.4mL가 함유된 앰플

· 멸균된 면봉

· 추출 튜브

· 드로퍼 팁

· 워크 스테이션

· 패키지 삽입

테스트 수량은 라벨에 인쇄되어 있습니다.필요한 재료가 제공되지 않음

시간제 노동자

[저장 및 안정성]

· 밀봉된 파우치에 포장하여 온도(4~30℃ 또는 40~86°F)에서 보관하세요.이 키트는 라벨에 인쇄된 유효 기간 내에 안정적입니다.

· 파우치 개봉 후 1시간 이내에 사용하여야 합니다.뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품 품질이 저하될 수 있습니다.라벨에는 LOT와 유통기한이 인쇄되어 있습니다.

[표본]

증상 발병 초기에 채취한 검체에는 가장 높은 바이러스 역가가 포함되어 있습니다.증상이 나타난 지 5일 후에 얻은 검체는 RT-PCR 분석과 비교할 때 음성 결과가 나올 가능성이 더 높습니다.부적절한 검체 수집, 부적절한 검체 취급 및/또는 운송으로 위음성 결과가 나올 수 있습니다.따라서 정확한 테스트 결과를 생성하기 위해서는 표본 품질이 중요하므로 표본 수집에 대한 교육을 적극 권장합니다.

표본 수집

비인두 면봉 채취에는 키트에 제공된 면봉만 사용해야 합니다. 저항이 느껴지거나 거리가 환자의 콧구멍과 같아질 때까지 입천장과 평행한(위쪽이 아님) 콧구멍을 통해 면봉을 삽입합니다. 비인두와 접촉.면봉은 콧구멍에서 귀의 바깥쪽 구멍까지의 거리와 동일한 깊이에 도달해야 합니다.면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다.분비물을 흡수할 수 있도록 면봉을 몇 초 동안 그대로 두십시오.면봉을 회전시키면서 천천히 제거하십시오.동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 검체를 채취할 수 있지만, 첫 번째 채취액의 미세한 부분이 포화된 경우 양쪽에서 검체를 채취할 필요는 없습니다.비중격이 휘어지거나 막혀 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려운 경우, 동일한 면봉을 사용하여 반대쪽 콧구멍에서도 검체를 채취합니다.

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표본 운송 및 보관

비인두 면봉을 원래의 면봉 포장에 다시 넣지 마십시오.

새로 채취한 검체는 가능한 한 빨리 처리해야 하지만,

검체 채취 후 1시간 이내.수집된 표본은 다음과 같습니다.

2-8℃에서 24시간 이상 보관하지 마십시오.-70℃에서 장기간 보관,

그러나 반복적인 동결-해동 주기는 피하십시오.

[시료 준비]

1. 추출 시약의 뚜껑을 엽니다.전체 검체 추출 시약을 추출 튜브에 넣고 작업 스테이션에 놓습니다.

2. 추출 시약이 담긴 추출 튜브에 면봉 샘플을 삽입합니다.추출 튜브의 바닥과 측면에 헤드를 누르면서 면봉을 5회 이상 굴립니다.면봉을 추출 튜브에 1분 동안 그대로 둡니다.

3. 면봉에서 액체를 추출하기 위해 튜브의 측면을 쥐면서 면봉을 제거하십시오.추출된 용액은 시험편으로 사용됩니다.

4. 드로퍼 팁을 추출 튜브에 단단히 삽입합니다.

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[테스트 절차]

테스트하기 전에 테스트 장치와 시편이 온도(15-30℃ 또는 59-86°F)와 평형을 이루도록 하십시오.

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼냅니다.

2. 검체 추출 튜브를 뒤집어 검체 추출 튜브를 수직으로 유지하고 3방울(약 100μL)을 테스트 카세트의 각 검체 웰(S)에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.

3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분 후에 테스트 결과를 해석합니다.20분 후에는 결과를 읽지 마세요.


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